
Farmacéutica Novartis ha anunciado que ya tiene listo un primer lote de vacunas contra la gripe A. La compañía deberá hacer pasar su por pruebas de seguridad y eficacia antes de su aprobación
Novartis asegura que cuenta con unos 10 litros del producto en sus instalaciones de Marburg (Alemania) y que ya está listo para someterse a los procesos de evaluación para obtener el certificado que apruebe su uso como medicamento en pacientes.
Esta alentadora noticia ha sido bien recibida por los especialistas en inmunología, sin embargo con los datos disponibles no se puede predecir cómo impactará en el aumento del número de dosis de vacuna necesarias en todo el mundo.
La vacuna se ha realizado gracias a cultivos celulares en lugar de su producción habitual en huevos. Este proceso, que consiste en la inoculación del virus en líneas celulares, se inició una vez que el A/H1N1 fue identificado sin necesidad de adaptar la cepa al crecimiento en huevos. Este avance ha ahorrado semanas en la producción de esta vacuna, que habitualmente requiere en torno a varios meses para conseguir los primeros resultados.
"Las ventajas que proporciona la rapidez de nuestra producción basada en la biotecnología y nuestro inquebrantable compromiso con las emergencias de salud pública han obtenido resultado en nuestra habilidad para proporcionar la respuesta más rápida a la pandemia", manifiesta el jefe ejecutivo de Vacunas y Diagnósticos de Novartis, Andrin Oswald.
“La compañía prevé comenzar los ensayos clínicos de esta vacuna en julio y espera conseguir su licencia de venta en otoño de 2009", añadió.