La agencia que controla los medicamentos en los Estados Unidos (FDA), rechazó el uso de Gardasil en mujeres de 26 a 45 años.

Esta vacuna, utilizado en contra del virus del papiloma humano, comercializada por Merck & Co., no tiene licencia para ser utilizada en mujeres mayores de 26 años, según ha hecho público la compañía.

La FDA, ha rechazado la petición de la farmacéutica de ampliar el rango de edad de las usuarias de Gardasil. La decisión, que la agencia ha comunicado a Merck a través de una carta, no afecta a las indicaciones actuales de la vacuna para mujeres de nueve a 26 años, aprobadas por la FDA en 2006.

Merck & Co., tenía previsto ampliar el rango de edad de las usuarias de Gardasil para el mes de julio; sin embargo, por el momento se le fue negado ese propósito. La agencia le ha denegado la nueva licencia de aplicación que solicitó en enero debido a "cuestiones que descartan su aprobación".

Asimismo, la respuesta de la FDA desestima también la petición de Merck de extender el uso de Gardasil a otros subtipos de VPH (virus papiloma humano). Fuentes de la farmacéutica, la tercera más grande de EEUU, han declarado que enviarán su respuesta a la FDA el próximo mes.

Gardasil es una de las dos vacunas que están actualmente en el mercado y protegen al organismo de los principales causantes de esta enfermedad: las cepas 16, 18, 6 y 11 del virus del papiloma humano.

Los motivos de la FDA para el rechazo a la petición de Merk, no han sido publicados.