La agencia que controla los medicamentos en los Estados Unidos (FDA), rechaz贸 el uso de Gardasil en mujeres de 26 a 45 a帽os.
Esta vacuna, utilizado en contra del virus del papiloma humano, comercializada por Merck & Co., no tiene licencia para ser utilizada en mujeres mayores de 26 a帽os, seg煤n ha hecho p煤blico la compa帽铆a.
La FDA, ha rechazado la petici贸n de la farmac茅utica de ampliar el rango de edad de las usuarias de Gardasil. La decisi贸n, que la agencia ha comunicado a Merck a trav茅s de una carta, no afecta a las indicaciones actuales de la vacuna para mujeres de nueve a 26 a帽os, aprobadas por la FDA en 2006.
Merck & Co., ten铆a previsto ampliar el rango de edad de las usuarias de Gardasil para el mes de julio; sin embargo, por el momento se le fue negado ese prop贸sito. La agencia le ha denegado la nueva licencia de aplicaci贸n que solicit贸 en enero debido a "cuestiones que descartan su aprobaci贸n".
Asimismo, la respuesta de la FDA desestima tambi茅n la petici贸n de Merck de extender el uso de Gardasil a otros subtipos de VPH (virus papiloma humano). Fuentes de la farmac茅utica, la tercera m谩s grande de EEUU, han declarado que enviar谩n su respuesta a la FDA el pr贸ximo mes.
Gardasil es una de las dos vacunas que est谩n actualmente en el mercado y protegen al organismo de los principales causantes de esta enfermedad: las cepas 16, 18, 6 y 11 del virus del papiloma humano.
Los motivos de la FDA para el rechazo a la petici贸n de Merk, no han sido publicados.
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